Сводная
Латинское название
ZomigФармакологическая Группа
Серотонинергические средстваДействующие вещества
Золмитриптан (Zolmitriptan)Производители препарата
AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)Диагнозы (МКБ-10)
G43. - Мигрень
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
золмитриптан
2,5 мг
5 мг
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противомигренозное. Селективно возбуждает 5HT1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).
Фармакокинетика препарата
Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность - 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2-6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% Cmax достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4-6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов - 2,5-3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).
Фармакодинамика препарата
Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.
Показания препарата к применению
Мигрень (купирование приступов).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Побочные действия при применении
Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.
Взаимодействие с препаратами
Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин - T1/2.
Передозировка при приеме
Симптомы: седативный эффект.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени - 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.
Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.
Особые указания к применению
Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре ниже 30 °C.Срок годности препарата
2 года