Сводная
Латинское название
ZoloftФармакологическая Группа
АнтидепрессантыДействующие вещества
Сертралин (Sertraline)Производители препарата
Pfizer (США)
Pfizer Italia S.r.L. (Италия)Диагнозы (МКБ-10)
F32. - Депрессивный эпизод
F41.0 - Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F42.9 - Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное
F43.1 - Посттравматическое стрессовое расстройство
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
сертралин (в виде гидрохлорида)
50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбаты; титана диоксид (E 171)
в блистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антидепрессивное. Специфически ингибирует обратный захват серотонина.
Показания препарата к применению
Депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги (с манией и без мании в анамнезе), профилактика их рецидивов, обсессивно-компульсивные расстройства, панические расстройства (с агорафобией или без нее), посттравматические стрессорные расстройства.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Побочные действия при применении
Сухость во рту, тошнота, диспепсия, неустойчивый стул, диарея, головокружение, инсомния, сонливость, тремор, повышенная потливость, нарушение сексуальной функции у мужчин (задержка эякуляции).
Взаимодействие с препаратами
Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин, циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов. Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).
Передозировка при приеме
Маловероятна (обладает широкими границами безопасности). Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или алкоголем. Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (утром или вечером).
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): начальная доза - 50 мг/сут.
Панические расстройства и посттравматические стрессорные расстройства: начальная доза - 25 мг/сут, затем через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут ее увеличивают с интервалами, по крайней мере, в 1 нед до максимальной рекомендуемой дозы - 200 мг/сут. Изменение дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая, что T1/2 составляет 24 ч.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной и изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
Детям в возрасте 13-17 лет, страдающих ОКР, начальная доза - 50 мг/сут, 6-12 лет - 25 мг/сут, через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми. Изменение дозы производят с интервалом не менее 1 нед.
В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать интервал между приемами препарата. У больных с недостаточностью функции почек корректировки дозы не требуется.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
5 лет