Сводная
Латинское название
ZinnatФармакологическая Группа
ЦефалоспориныДействующие вещества
Цефуроксим (Cefuroxime)Производители препарата
Glaxo Operations UK (Великобритания)
Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)Диагнозы (МКБ-10)
A54. - Гонококковая инфекция
A69.2 - Болезнь Лайма
H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
H70. - Мастоидит и родственные состояния
J01. - Острый синусит
J02. - Острый фарингит
J03. - Острый тонзиллит
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J32. - Хронический синусит
J39. - Другие болезни верхних дыхательных путей
J40. - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42. - Хронический бронхит неуточненный
L01. - Импетиго
L02. - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 - Пиодермия
L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M60.0 - Инфекционный миозит
M65. - Синовиты и теносиновиты
M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 - Другие инфекционные бурситы
N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30. - Цистит
N34. - Уретрит и уретральный синдром
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила)
125 мг
250 мг
500 мг
в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
5 мл
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила)
125 мг
250 мг
вспомогательные вещества: кислота стеариновая; сахароза (3,062 г); ароматизатор Tutti Frutti 51.880/AP 05:50; калия ацесульфам; аспартам; повидон К30; смола ксантановая
в многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг - «GXES5», для дозы 250 мг - «GXES7».Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика препарата
Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание - после приема пищи). Cmax составляет 2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2-3 ч. T1/2 - 1-1,5 ч. Связывается с белками - 33-50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.
Фармакодинамика препарата
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B
(Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-
резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы);
анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает
штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).
Показания препарата к применению
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко - анафилаксия.
Взаимодействие с препаратами
Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.
Передозировка при приеме
При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение - гемо- и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии - около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
Большинство инфекций
250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей
125 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые
инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит
250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции
нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию
500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит
250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонорея
Однократная
доза 1 г
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше
12 лет
500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней
Ступенчатая терапия
Пневмония. Зинацеф в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Обострение хронического бронхита. Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, после чего проводят курс лечения Зиннатом перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Продолжительность парентеральной и пероральной терапии определяется тяжестью заболевания и состоянием больного.
Дети:
Большинство инфекций
125 мг 2 раза в
сутки; максимально до 250 мг/сут
Средний отит или более тяжелые инфекции у детей в возрасте 2 лет
и старше
250 мг 2 раза в сутки, максимально до 500 мг/сут
Таблетки Зинната не следует размельчать и поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. У детей лучше применять суспензию Зинната.
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей в возрасте до 3 мес.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.
В нижеприведенных таблицах указаны дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
Возраст
Масса тела, кг (приблизительно)
Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес - 6 мес
4-6
40-60
1/2
6 мес — 2 года
6-12
60-120
1/2-1
2
года — 12 лет
12->20
125
1
Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Возраст
Масса тела, кг (приблизительно)
Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг
Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес - 6 мес
4-6
60-90
1/2
6 мес — 2 года
6-12
90-180
1-1/2
2
года — 12 лет
12->20
180-250
1 1/2-2
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года