Зенапакс

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Зенапакс в Красноярске
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Зенапакс по справочным телефонам Красноярска:
299-99-99 - справка по товарам и услугам;
211-95-99 - справка по товарам и услугам
Напоминаем, телефонный код Красноярска - (391)

Сводная

Латинское название

   Zenapax

Фармакологическая Группа

   Иммунодепрессанты

Действующие вещества

   Даклизумаб (Daclizumab)

Производители препарата

   Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      1 флакон с 5 мл концентрата для инфузий содержит даклизумаба 25 мг; в коробке 1 или 3 флакона.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Представляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.

Фармакокинетика препарата

      Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения в дозе 1 мг/кг - 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий через каждые 14 дней - 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ-2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5-0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ-2 биологической активности - 5-10 мкг/мл. Рекомендованный режим дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации более 90 дней после трансплантации. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (в среднем - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный Cl влияют масса тела, возраст, пол, раса, наличие протеинурии.

Показания препарата к применению

      Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (исключается).

Побочные действия при применении

      Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны обмена веществ: обострение сахарного диабета, отеки или обезвоживание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, олигурия, некроз канальцев почек, гидронефроз, почечная недостаточность, гематурия, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны органов респираторной системы: кашель, хрипы, одышка, ателектаз, застойные явления и отек легких, плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны кожных покровов: снижение регенерации кожи, акне, зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, местные реакции в области введения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, костях и мышцах, боль в пояснице.
Прочие: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, слабость, лимфоцеле, нарушение зрения, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы препарата

      В/в медленно (в течение 15 мин), предварительно рекомендуемую дозу препарата доводят 0,9% раствором хлорида натрия до 50 мл, рекомендуемая доза - 1 мг/кг массы тела. Первое введение необходимо осуществить за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы вводят с интервалами 14 дней, всего - 5 доз. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны. Лечение необходимо сочетать с назначением циклоспорина и кортикостероидов.

Особые указания к применению

      Приготовленный раствор в условиях хранения при комнатной температуре пригоден не более 4 ч, в холодильнике (2-8 ° C) - 24 ч.

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Срок годности препарата

      2 года